Alerta relativa a la bateria de diversos lots de mesuradors de glubosa en sang Accu-chek Aviva i Performa

El Ministeri de Salut ha tingut coneixement, a través de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que determinats mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa podrien tenir una bateria amb una vida útil inesperadament curta o no arribar a encendre’s. Aquests mesuradors de  lucosa en sang estan indicats per utilitzar-los amb les tires reactives Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa per la determinació quantitativa de glucèmia en sang fresca venosa, arterial, neonatal i sang total capil·lar per tal d'analitzar l’eficàcia del control de glucèmia. Aquests productes ofereixen un sistema complet d'assaig concebut per a l'ús en diagnòstic in vitro per personal sanitari en ambients hospitalaris i per a l'ús domèstic per persones amb diabetis.

D'acord amb la informació facilitada per l'empresa, un component intern dels mesuradors podria haver-se fet malbé durant el procés de fabricació i causar l’esgotament accelerat de la bateria dels mesuradors. Aquests productes es distribueixen a Espanya a través de l'empresa Roche Diabetis Care Spain S.L., avinguda de la Generalitat 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona.

Productes afectats

· Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva, números de sèrie entre XXX05000001 i XXX06335297 i entre XXX20000000 i XXX23284925

· Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Performa, números de sèrie entre XXX20000000 i XXX25525056

(On "XXX" són els primers 3 dígits del número de sèrie)

Recomanacions:

Si disposeu d'algun dels mesuradors de glucosa en sang que figuren a l'apartat "productes afectats": Tingueu sempre un joc de bateries de recanvi i un mètode de prova de suport disponible. Si teniu cap problema relacionat amb la bateria, consulteu les instruccions al manual d'usuari sobre com gestionar adequadament els errors que puguin ocórrer. A la pàgina web www.accuchek.es es proporciona informació addicional per a l'usuari sobre la utilització dels mesuradors de glucosa.

Si les instruccions proporcionades al manual d'usuari no resolen el problema, si necessiteu consell addicional o bé si teniu cap dubte, contacteu amb el Servei d'Atenció al client de Roche Diabetes Care al telèfon 900.400.000.