Salut

20 de desembre 2019

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS),

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha estat informada per l’empresa Dexcom Inc., que els usuaris de l’aplicació MCG de Dexcom G6 per iOS han d’actualitzar-la a la versió 1.5.4. Les versions anteriors han quedat bloquejades des del 9 de desembre de 2019.
Els sistemes Dexcom G6 són dispositius de monitorització continua de glucosa, dissenyats per identificar / supervisar tendències de glucosa, vigilar patrons i monitoritzar la velocitat i la direcció dels canvis de glucosa en persones (de 2 anys o més) amb diabetis. Inclouen un sensor, un receptor, un transmissor i l'opció de descarregar-se l’aplicació MCG Dexcom G6 per al mòbil.
D'acord amb la informació facilitada per l'empresa, pot ser que els usuaris amb versions anteriors a la 1.5.4 no rebin les alertes programades o que no rebin alarmes o alertes quan tinguin els nivells de glucosa baixos o alts.

Productes afectats
Aplicació MCG de Dexcom G6 per iOS amb versions de programari anteriors a la 1.5.4., pels sistemes de monitorització continua de glucosa Dexcom G6, fabricats per Dexcom Inc, EEUU.

Recomanacions:
Si sou un pacient amb diabetis que està utilitzant l'aplicació MCG de Dexcom G6 per iOS en el seu sistema de monitorització continua de glucosa Dexcom G6:
1. Actualitzeu l'aplicació MCG de Dexcom G6 per iOS a la versió 1.5.4.2.
2. No ignoreu els símptomes de glucosa baixa o alta. Si les lectures de glucosa no concorden amb els vostres símptomes, obtingueu el valor de glucèmia capil·lar per mitjà d’un mesurador de glucosa en sang per decidir el tractament adequat per sol·licitar atenció sanitària immediata.
3. Si observeu que no esteu rebent les alarmes o alertes a través de la vostra aplicació, o si teniu cap pregunta sobre aquesta notificació, poseu-vos en contacte amb l'empresa que us ha subministrat el producte.

Documents relacionats