Primer laboratori farmacèutic acreditat per fabricar medicaments de teràpies avançades des d’Andorra

El cap de Govern presideix l’acte de presentació de la fita assolida per Cellab, que defineix com el clar exemple d’iniciativa d’alt valor afegit i aposta per la diversificació econòmica

Xavier Espot, acompanyat de les ministres de Presidència, Economia, Treball i Habitatge, Conxita Marsol, i de Salut, Helena Mas, han visitat les instal·lacions de Cellab, que acaba d’esdevenir el primer laboratori farmacèutic andorrà acreditat per fabricar medicaments de teràpies avançades. Es tracta de medicaments altament innovadors que es basen en l’ús de gens, cèl·lules i/o teixits per prevenir o tractar diverses malalties, i que poden crear tractaments personalitzats tot revolucionant la medicina amb noves estratègies terapèutiques per la cura de malalties que encara no disposen de tractaments eficaços.

El cap de Govern ha posat Cellab com a exemple d’iniciativa vinculada amb la innovació i la recerca, en tractar-se d’una empresa pionera al país en l’àmbit de la medicina regenerativa i banc de teixits de cèl·lules mare neonatals i adultes i impulsora de l’Andorra Health Destination. Així ho ha explicat als assistents a l’acte el director general de la companyia, Alexandre Marfany.

Espot ha subratllat que sectors vinculats a la innovació, com la biomedicina o la biotecnologia, són prioritaris per la diversificació econòmica que promou el Govern, ja que requereixen de poc espai i recursos i generen llocs de treball molt qualificats, alhora que són capaços de generar molt valor afegit. Per això, “la nostra obligació és apostar per aquestes activitats, ajudar aquest tipus d’iniciatives, i constituir un pol de recerca amb suport públic”.

L’acreditació obtinguda pel laboratori l’habilita per realitzar importants assajos clínics amb l’objectiu de curar malalties degeneratives o càncers. Es tracta, ha destacat Espot, d’una fita important que podrien seguir altres empreses que decideixin instal·lar-se a Andorra i desenvolupar un sector econòmic en l’àmbit de la biotecnologia i la biomedicina. I hi podria contribuir d’una manera decidida, ha afegit el cap de Govern, l’Acord d’associació amb la UE que aportaria una homologació tàcita per aquestes companyies.

Espot ha felicitat i encoratjat els impulsors de Cellab a continuar treballant amb determinació per avançar en el coneixement i la investigació per al tractament i curació de malalties.

El projecte Cellab

Cellab va néixer al 2014 com empresa de biotecnologia i medicina regenerativa. Actualment, l’empresa ha esdevingut el primer laboratori farmacèutic d’Andorra i està situat a Sant Julià de Lòria. Des dels inicis actua com a banc de cèl·lules mare neonatals i adultes, autoritzat pel Ministeri de Salut i per l’Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB), que de forma bianual realitza inspeccions que validen els processos de qualitat i seguretat per l’activitat específica de biobanc.

Les instal·lacions de Cellab permeten processar i crio preservar cèl·lules mare amb els màxims estàndards de qualitat, des del processament dels teixits per a l’obtenció cel·lular fins al seu emmagatzematge definitiu. Però la capacitat productiva de Cellab amb sales blanques, un laboratori de control de qualitat, un laboratori de recerca i desenvolupament, permeten seguir creixent, produint tractaments i medicaments de teràpia cel·lular.

Per aquest motiu, a l’any 2020 després d’una reestructuració en la direcció i propietat de l’empresa, una sèrie de famílies andorranes decideixen cobrir les demandes del mercat de la biotecnologia i la industria farmacèutica i aposten per impulsar una nova línia d’activitat centrada en la fabricació de medicaments de teràpies avançades. A partir d’aquí, s’inicien les adequacions tècniques i humanes per assolir-ho.

Al 2021, Cellab sol·licita al Ministeri de Salut del Govern d’Andorra iniciar el procés d’acreditació de laboratori farmacèutic amb les Good Manufacturing Practices (GMP) o Normes de Correcta Fabricació (NCF) a través de l’Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) qui ha estat l’encarregada d’acreditar-nos. A finals del 2023, l’AEMPS realitza la inspecció i atorga les GMP al 2024.